获多国专利证书 首个儿童手足口病药获临床批件

发布时间:2019-08-08 来源:大雪节气养生

  9月11日,康芝药业发布公告称,公司全资子公司广东康大制药于近日收到国家药监局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件,该产品用于治疗儿童手足口病,如临床试验成功并获批生产,苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。据悉,该产品目前已获得发明专利证书、国内专利证书,新加坡、日本、美国等同族专利授权。

  手足口病是儿童常见的传染病之一,导致手足口病的肠道病毒有20多种,其中以肠道病毒71型(EV-A71)和柯萨奇病毒A组16型(CV-A16)为主。手患上了癫痫病,请问能得到治疗吗?足口病主要通过消化道、呼吸道等途径传播,以发热和手、足、口腔等部位出现皮疹或疱疹为主要特征。重症患儿可出现脑炎、急性弛缓性麻痹、脑水肿和心肌炎等严重并发症。本病发病人群以5岁及以下儿童为主,重症死亡主要集中在3岁及以下儿童。

  图:2013-2017年中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药销售情况(单位:万元)

  (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

  据米内网数据,2017年在中国公立医疗机构终端全身用抗病如果羊癫疯经常发作应该要怎么办?毒药总体市场为173.67亿元,同比去年增长8.42%。从TOP10产品看,恩替卡韦、阿糖腺苷等多数产品属于乙肝、丙肝、单纯性疱疹等直接抗病毒药物。

  据我国疾病控制中心的统计,2017年度全国报告的手足口病达1929550例,其发病率和死亡病例数均高居国家丙类传染病的第一位。手足口病已成为严重危害儿童健康的高发传染病,目前,国际上无特异治疗药。康芝药业研发的注射用苏拉明钠治疗手足口病新适应证已通过PCT(《专利合作条约》)国际专利申请,并先后在中国、日本、新女孩患上癫痫有四个多月了,药物能很好的治疗女孩的癫痫病吗?加坡等获得发明专利授权。

  表:苏拉明钠同靶点药物研发情况

  (来源:米内网全球药物研发库)

  苏拉明钠是一种P2X受体拮抗剂,据米内网全球药物研发库数据,从苏拉明钠同靶点药物研发进程看,罗氏的gefapixant等产品已处于临床III期,拜耳的BAY-1817080等处于临床II期,从适应症看,还未有与康芝药业的苏拉明钠同适应症的产品在研中。

  来源:米内网数据库、上市公司公告

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